????陳女士:個(gè)人開(kāi)藥店需要辦哪些手續(xù),應(yīng)該具備什么條件以及證件(如:需要幾位執(zhí)業(yè)藥師證或藥師證等)。希望部門(mén)給予詳細(xì)答復(fù)。
????市食品藥品監(jiān)督管理局:一、開(kāi)辦藥店要提交的申請(qǐng)材料 1、藥品零售企業(yè)同意籌建批件;2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;3、企業(yè)配有的主要設(shè)施設(shè)備目錄;4、企業(yè)的藥品質(zhì)量管理制度體系文件目錄;5、藥監(jiān)部門(mén)藥政法規(guī)培訓(xùn)考核證明;6、營(yíng)業(yè)員的崗位證書(shū);7、質(zhì)管員的崗位證書(shū);8、驗(yàn)收員的崗位證書(shū);9、從業(yè)人員的健康證明;10、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;11、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同(協(xié)議);12、企業(yè)藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格證明文件;13、倉(cāng)庫(kù)所處地理位置圖;14、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;15、倉(cāng)庫(kù)租賃合同(協(xié)議);16、企業(yè)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條,第82條規(guī)定的情形的自我保證聲明;17、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明;18、經(jīng)辦人授權(quán)證明;19、企業(yè)所有從業(yè)人員的身份證。二、藥店人員配備根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度,核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱(chēng)為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店。一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外),《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注“必須憑處方銷(xiāo)售的藥品除外”字樣,同時(shí)注明上述必須憑處方銷(xiāo)售的藥品除外的類(lèi)別。三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類(lèi)店還可銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼,并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師(或執(zhí)業(yè)中藥師)資格。各類(lèi)店的人員配備為:一類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備至少1名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員。二類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)和1名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員。三類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲片”的還應(yīng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員)和2名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員。特此回復(fù)。