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          安全用藥 良法善治

          2019-11-16 10:52 來源:湛江日報(bào) 作者:記者彭曉暉 特約通訊員陳燕玲 通訊員林榮

          11月15日,我市舉行“全國安全用藥月”科普宣傳活動(dòng)。 記者 李嘉斌 攝

          ????為了更好地宣傳貫徹新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》,使廣大群眾了解藥品監(jiān)督管理的有關(guān)政策法規(guī)和安全、合理用藥的科技知識,保障公眾健康,11月15日,市市場監(jiān)督管理局在榮基國際廣場舉行了湛江市2019年“全國安全用藥月”科普宣傳活動(dòng)啟動(dòng)儀式。這次活動(dòng)由市市場監(jiān)督管理局主辦,市衛(wèi)生健康局、市食品藥品檢驗(yàn)所、市榮基商業(yè)管理有限公司協(xié)辦。

          ????啟動(dòng)儀式上,藥品生產(chǎn)企業(yè)代表現(xiàn)場承諾,將嚴(yán)格按照規(guī)范生產(chǎn),確保藥品出廠質(zhì)量。藥品經(jīng)營企業(yè)代表也現(xiàn)場表態(tài)發(fā)言,承諾嚴(yán)格按照規(guī)范經(jīng)營,把好藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。隨后,藥品監(jiān)管人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在“安全用藥承諾簽名墻”上鄭重簽名承諾。

          ????據(jù)悉,新《藥品管理法》和國家首部《疫苗管理法》將于2019年12月1日起施行。活動(dòng)現(xiàn)場,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員積極對“兩法”及相關(guān)配套文件和安全用藥知識進(jìn)行科普宣傳,增強(qiáng)群眾的安全消費(fèi)意識和維權(quán)意識。同時(shí),結(jié)合“全國安全用藥月”的宣傳主題“安全用藥、良法善治”進(jìn)行科普宣傳。

          ????用藥關(guān)乎民生大事,從來不可馬虎

          ????“藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展。我市推進(jìn)藥品監(jiān)管體制建設(shè),深化審批制度改革,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,防控化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,優(yōu)化提升政務(wù)服務(wù),助推藥械化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面展現(xiàn)出新面貌,取得新成效,邁入新階段?!笔惺袌霰O(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,舉行“全國安全用藥月”科普宣傳活動(dòng),可以進(jìn)一步普及安全用藥知識,增強(qiáng)公眾安全用藥意識,提高群眾安全用藥水平。

          ????市市場監(jiān)管局將依法從嚴(yán)監(jiān)管,履行部門監(jiān)管責(zé)任,全面貫徹實(shí)施新修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》,進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度,始終保持嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為的高壓態(tài)勢,藥品企業(yè)要守法合規(guī)經(jīng)營,主動(dòng)履行主體責(zé)任,全市醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)社會(huì)組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體和廣大藥學(xué)工作者,要積極加入到國家倡導(dǎo)的安全用藥科普行動(dòng)中,社會(huì)各界要以更加熱心更為理性的態(tài)度關(guān)注安全用藥問題,全民齊力倡導(dǎo)科學(xué)合理用藥的正能量。

          ????記者在現(xiàn)場看到,除了現(xiàn)場派發(fā)宣傳手冊外,湛江中心人民醫(yī)院、廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等均在現(xiàn)場進(jìn)行義診,耐心解答市民有關(guān)用藥方面的疑惑。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,大家發(fā)現(xiàn)安全用藥與每一個(gè)人都息息相關(guān)。

          ????嚴(yán)防嚴(yán)控堅(jiān)守底線,湛江已在行動(dòng)

          ????市市場監(jiān)管局整合了原工商、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管三個(gè)部門的全部職責(zé)以及市科學(xué)技術(shù)局(市知識產(chǎn)權(quán)局)的專利管理職責(zé),市發(fā)改局的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé),市商務(wù)局的經(jīng)營者集中反壟斷相關(guān)職責(zé)等,于2019年1月2日正式掛牌成立。

          ????掛牌以來,按照有關(guān)監(jiān)管工作部署,市市場監(jiān)管局全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求,采取“源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”的監(jiān)管措施,不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管,守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件的底線。

          ????2019年,市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展了《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)書面檢查工作,要求持證企業(yè)對人員在職在崗情況、設(shè)施設(shè)備配備情況、藥品經(jīng)營情況、行政處罰情況等進(jìn)行全面的自查,進(jìn)一步督促企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營,有效強(qiáng)化了企業(yè)的主體責(zé)任意識;并積極開展日常檢查和GSP認(rèn)證跟蹤檢查,全市共檢查藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)75家,藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)2230家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)920家,GSP認(rèn)證跟蹤檢查藥品批發(fā)(含零售連鎖總部)8家,藥品流通秩序整體情況良好。同時(shí),做好強(qiáng)化藥品GMP跟蹤檢查工作,采取“雙隨機(jī)、一公開”方式,在不提前通知企業(yè)的情況下,組織飛行檢查人員到指定地點(diǎn)集中,統(tǒng)一前往被檢查的企業(yè),確保檢查的突然性和有效性,今年已飛行檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)21家次。

          ????運(yùn)籌千里,防患未然。今年以來,市市場監(jiān)管局以風(fēng)險(xiǎn)防控為重點(diǎn)開展多項(xiàng)藥品專項(xiàng)整治工作,包括開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作、高風(fēng)險(xiǎn)品種和醫(yī)改重點(diǎn)品種專項(xiàng)檢查工作、藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作等,著力推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理。市市場監(jiān)管局將不斷著力深化審評審批制度改革,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,有效防控化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,不斷優(yōu)化政務(wù)服務(wù)水平,今后還將持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管,努力推動(dòng)建立一支素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的藥品檢查員隊(duì)伍,積極動(dòng)員社會(huì)各界共同普及安全用藥知識,共建安全的醫(yī)療器械環(huán)境,共享醫(yī)療器械安全使用的成果,保障人民健康和生命安全。

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