國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
你家藥箱里
有沒(méi)有這些藥品呢?
快自查看看
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A: 根據(jù)新版《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為五年,藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,并在有效期屆滿(mǎn)前六個(gè)月申請(qǐng)藥品再注冊(cè)。
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,有效期屆滿(mǎn),未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的,注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
A: 根據(jù)新版《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品,已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
被注銷(xiāo)的只是上述目錄中對(duì)應(yīng)藥企生產(chǎn)的藥品,市面上有藥品注冊(cè)證書(shū)的藥企還是能生產(chǎn)相關(guān)藥品的。同一通用名稱(chēng)下的同類(lèi)替代品種藥物有很多種,可以選擇購(gòu)買(mǎi)其他廠家生產(chǎn)的同類(lèi)品種。
A: 家用藥物如果發(fā)現(xiàn)有相同名字的藥品,需仔細(xì)核對(duì)生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號(hào),如果有上述《注銷(xiāo)藥品注銷(xiāo)證書(shū)目錄》中的藥品,應(yīng)當(dāng)立即停用。