????為保障疫情防控醫(yī)療器械出口產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)范出口秩序，近日，市市場監(jiān)管局組織全市24家疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及管理者代表進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，傳達(dá)國家、省藥監(jiān)局的相關(guān)通知和精神，增強(qiáng)應(yīng)急備案醫(yī)療器械企業(yè)的主體責(zé)任意識。

????當(dāng)天上午，市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人向企業(yè)講解了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，并指導(dǎo)各企業(yè)如何根據(jù)自身實(shí)際情況做好出口疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查工作，要求企業(yè)通過自查發(fā)現(xiàn)問題，完善管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。隨后，以現(xiàn)場提問的方式，針對企業(yè)所關(guān)心的出口資格獲取途徑、省藥監(jiān)局應(yīng)急注冊審批流程及產(chǎn)品包裝標(biāo)識等問題進(jìn)行答疑解惑。

????參訓(xùn)各疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)代表紛紛表示，通過此次指導(dǎo)，明確了質(zhì)量安全就是核心競爭力，只有確保產(chǎn)品質(zhì)量才是賴以生存和發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。他們承諾，將守法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，更好地履行產(chǎn)品自我監(jiān)督責(zé)任，嚴(yán)守產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。

????下一步，市市場監(jiān)管局將督促相關(guān)企業(yè)進(jìn)一步完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范做好批生產(chǎn)記錄、原材料采購記錄、供應(yīng)商審核以及出廠檢驗(yàn)等制度建設(shè)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)全過程跟蹤。同時，加大監(jiān)管力度，增加日常巡查頻次，并按要求對相關(guān)應(yīng)急備案產(chǎn)品全覆蓋抽檢。