12月29日,湛江市2021年“兩品一械”安全監(jiān)管通氣會(huì)在湛江市市場(chǎng)監(jiān)管局召開。今年以來,湛江市市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)標(biāo)對(duì)表“四個(gè)最嚴(yán)”要求,全面提升藥品、化妝品、醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”)綜合監(jiān)管水平,守牢藥店新冠肺炎疫情防控“哨點(diǎn)”監(jiān)測(cè)關(guān)口,全市“兩品一械”安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。
2021年以來,全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門采用飛行檢查和日常檢查相結(jié)合形式加大檢查力度,突出重點(diǎn)監(jiān)管,將我市的13家疫情產(chǎn)品藥品生產(chǎn)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè),動(dòng)態(tài)掌握生產(chǎn)、庫(kù)存情況,進(jìn)一步加強(qiáng)市面流通防疫醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量檢查,截至目前,已完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查5449家次。開展中藥飲片、含興奮劑藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、集采中選藥品專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步規(guī)范了全市涉“兩品一械”單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。
為推進(jìn)藥械安全監(jiān)測(cè)工作,保障公眾用藥安全,制定了湛江市《疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》《藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)》等,建立健全全市藥品(疫苗)安全事件應(yīng)對(duì)機(jī)制及監(jiān)管機(jī)制。
為筑牢疫情防控的防線,我市發(fā)揮藥店疫情防控“哨點(diǎn)”預(yù)警作用。在遂溪縣試點(diǎn)推行在藥店內(nèi)設(shè)立《目錄》內(nèi)37種藥品專區(qū)、銷售系統(tǒng)開啟提示新功能的創(chuàng)新做法,防止出現(xiàn)《目錄》藥品錯(cuò)賣、漏報(bào)現(xiàn)象,切實(shí)發(fā)揮了我市藥品零售企業(yè)“哨點(diǎn)”預(yù)警作用。