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          暫停銷售、召回!這些藥品不合規(guī)

          2023-08-20 15:58 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          近日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通告,14批次藥品不符合規(guī)定,已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。通告內容如下:

          國家藥監(jiān)局關于14批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第36號)


          經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,發(fā)現(xiàn)11家企業(yè)生產的14批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:

          一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為山東瑞安藥業(yè)有限公司委托赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司生產的3批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為有關物質。

          經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。

          經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為山西康益恒泰藥業(yè)有限公司生產的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、總灰分。

          經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北潤華藥業(yè)有限公司、河北康益強藥業(yè)有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、安徽省澤華國藥飲片有限公司、山東千禾中藥飲片有限公司、成都鶴祥天藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟堂中藥開發(fā)有限責任公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

          二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

          三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。



          編輯:梁海飛
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